近日，OraSure Technologies公司旗下子公司DNA基因泰克公司(DNA genetek)获得了美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)，用于在2019冠状病毒病(COVID-19)检测中使用DNA基因泰克公司(DNA genetek)的OMNIgene口服(OM-505, OME-505)唾液收集和稳定设备。这是FDA首次允许在不受监督的情况下在家使用该设备，或在医疗保健环境中作为已批准或验证的在家测试试剂盒的一部分使用该设备，这意味着个人可以在没有医疗保健专业人员在场的情况下安全地收集自己的样本。

在FDA的授权下，OMNIgene口腔器械可用于疑似含有SARS-CoV-2核糖核酸(RNA)的唾液标本的自我采集、运输和实验室检测。该测试已经被授予CE标志，可以在欧盟使用。DNA基因泰克增加了唾液采集设备的生产，以满足消费者对COVID-19检测的需求，并计划在2021年第一季度大幅增加产能。

OraSure Technologies, Inc.开发、制造和销售用于检测医疗状况的快速医疗点诊断测试、标本采集设备以及微生物组实验室和分析服务。OraSure是DNA基因泰克公司的母公司，专注于为人类基因组学和微生物组应用提供高质量的生物样品采集产品和端到端服务。

这是由OraSure技术公司。2020年10月19日。

联系方式:OraSure Technologies, Inc.， 220 East First Street, Bethlehem, Pennsylvania 18015, 610-882-1820;电子邮件:CustomerCare@OraSure.com;网站:https://www.orasure.com/